職位描述:
1.負責研發項目中原料藥和中間體的質量研究,質量標準制定,穩定性考察等;
2.制定并施行分析方法的建立和驗證方案(HPLC和GC),撰寫相關報告;
3.整理實驗結果并對實驗數據進行統計分析,參與撰寫新藥質量研究的CMC申報資料。
任職要求:
1.藥物分析、分析化學及相關專關專業本科以上學歷,具備兩年以上化學藥品質量研究工作經驗;
2.具有較強的分析技能、能獨立進行分析方法的建立及驗證;
3.熟悉儀器分析原理和操作:如高效液相(HPLC、GC、UV、IR)等;
4.熟悉藥品研發行業相關的法規及指導原則,能及時的對實驗數據進行處理和分析并總結;
5.具備查閱英文,文獻的能力,為人踏實,認真負責,有較強的團隊協作能力和創新能力;